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产品不合格?西班牙买下9000个检测试剂后要求换

时间:2020-03-28 15:30来源:网络整理 浏览:
本文为「金十数据」原创文章,未经许可,禁止转载,违者必究。 据媒体3月27日最新报道,针对近日西班牙购买的检测试剂准确度“不合格”一事,我国

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据媒体3月27日最新报道,针对近日西班牙购买的检测试剂准确度“不合格”一事,我国试剂企业易瑞生物回应,在采样和样本提取过程中,西班牙当地可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。

据悉,此前我国易瑞生物科技有限公司向西班牙出口了9000个新冠病毒快速检测试剂。随后西班牙《国家报》的报道指出,西班牙当地多个大型医院在使用该司的新冠病毒快速测试剂后发现,效果远远低于官方80%以上的灵敏度,实际检测结果灵敏度仅有30%。据悉,西班牙卫生部门表示,与中国企业的买卖将继续进行,已提出了更换一批货物的要求

事实上,针对西班牙这批货物出现的“幺蛾子”,我国有关部门也在今早回应道,易瑞生物的产品不包含在我国以及阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中,也不在中国将向西班牙出口的供应商名单中。而易瑞生物并未获得中国国家药品监督管理局的官方销售许可。

界面新闻的报道指出,虽然易瑞生物未获得我国官方销售许可,但是其产品出口以前,已经通过了欧盟的CE认证,这也是其进入西班牙市场的“通行证”。此外,目前新冠病毒检测产品出口并非一定要获得国家药监局审批注册。也有分析指出,或许是由于新冠病毒是最新出现的,欧盟在对其相关产品开放市场准入条件时也降低了一定的标准。然而,究竟事情的走向将会如何,我们还有待进一步的消息报道。

与西班牙类似,近日捷克在购买了我国一批新冠病毒快速检测剂后,也发现检测试剂的错误率高达80%。不过,据媒体3月27日报道,捷克有关部门事后澄清道,其实是因为捷克当地医疗机构对检测试剂的用途存在理解偏差。据悉,捷克有关代表人士指出,中国快速检测试剂的使用效果已在其他国家得到验证,建议捷克卫生部进一步向一线工作人员说明如何正确使用该试剂。

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