来源:科普中央厨房
根据媒体报道,北京大学国际医院一名急诊护士在6月18日确诊感染新冠肺炎,可6月17日她曾参加核酸检测却为阴性。仅仅一天就发生逆转,这让外界对于核酸检测准确度发出疑问。
6月21日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第128场新闻发布会上,国家卫健委临床检验中心研究员李金明对于北京核酸检测为何出现“假阴性”,这些患者是否需要复检的问题做出了正面回应。
核酸检测假阴性不可避免
针对北京大学国际医院一名急诊护士核酸检测出现结果“逆转”的情况,国家卫健委临床检验中心研究员李金明说,从技术角度上说,核酸检测出现“假阴性”不可避免。
新的研究发现,新冠患者在感染期间至少有20%的漏诊概率,即会出现假阴性结果。
美国约翰霍普金斯大学的研究人员最近发表在《内科年鉴》上的一项研究发现,目前全球最常见的冠状病毒检测手段——新冠核酸(RT-PCR)检测,其有效性在新冠感染过程中存在巨大差异,通常在出现症状的前几天,得到假阴性结果的概率可以从第一天的100%到第四天的67%不等。症状开始显现后,假阴性结果发生率在第5天下降到38%,第8天下降到20%,但此后每天又开始上升。
咽样本(左)、口咽样本(中)和未明确的上呼吸道样本(右)的RT-PCR检测灵敏度,按研究和症状发生后的天数划分 感染新冠后可能RT-PCR检测结果为阴性的概率(上)和RT-PCR检测结果为阴性后感染新冠的概率(下),按暴露后的天数计算 在RT-PCR结果为阴性后,新冠感染的后测概率,按前测感染概率划分以上研究这意味着,新冠患者在感染期间至少有五分之一的机会得到假阴性结果。
李金明解释说,核酸检测的准确度有两个方面的含义,一个是阳性准不准,一个是阴性准不准。核酸检测方法可以保证特异性是100%。也就是说,如果检测结果是阳性结果,就是“真阳性”,可以作为病毒感染的金标准。
“但是也有一些特别的假阳性,比如一些遗留污染造成的,但是可以通过对阳性样本的再复检来避免。”李金明补充说。
多种原因造假阴性出现
针对核酸检测出现“假阴性”出现的原因,李金明解释说,核酸检测出现“假阴性”的原因有很多。
首先,采集标本的时机可能影响结果。如果患者是处于感染的初期或者发病很长时间了,这种情况核酸检测很难检测出来。而患者处于潜伏期末期或发病早期通常都能通过核酸检测出来。
另外,采集样本的类型也会影响结果。目前核酸检测的样本类型有口咽拭子、鼻咽拭子、痰标本。其中,痰标本的阳性率高于鼻咽拭子,鼻咽拭子高于口咽拭子。
同时,采样时能否以标准操作采样也会影响结果,例如如果采样不到感染的细胞也会出现“假阴性”。
最后,不同的采样试剂灵敏度不同,也会影响结果。
此外,病毒若出现变异,且变异出现在探针的位点就会漏检,但目前检测试剂都会使用2-3个检测靶点,均出现变异的可能性比较小,变异造成的“假阴性”基本可以避免。
此前,北京大学人民医院呼吸内科主任、呼吸危重症医学主任高占成也公开表示,任何病毒的核酸检测结果都不可能是100%准确,对新冠病毒的核酸检测也不例外,“假阴性”在所难免。而检测结果也受患者病情轻重、疾病不同阶段、取样方式方法、实验室检测条件影响。
“核酸检测准确性目前并不是百分之百。”北京清华长庚医院感染性疾病科主任林明贵亦表示,疫情期间,有不少的确诊患者核酸检测三次、四次,有时甚至五六次最后才确诊。
林明贵解释道,病毒在不同人身上的表现程度也不同。同时,核酸检测的准确性性其实受很多因素的影响,如试剂质量、采集部位、标本类型、样本储存时间、采集人员及检验人员水平等。
首次核酸检测阴性是否需要隔离和复检?
对于确诊患者的密切接触者的防控措施也引人关注,这些人在首次核酸检测阴性后是否需要隔离措施呢?
李金明表示,作为密切接触者如核酸检测为阴性,相比非密接者的感染风险要高,初次检测为阴性仍要隔离。期间出现症状需要进一步检测,在解除隔离前也要进行核酸检测。
北京市卫生健康委员会新闻发言人高小俊表示,截至6月20日,北京市核酸检测机构从98所扩至124所,日最大检测能力从10万份提升到23万份以上。
高小俊介绍,自新冠肺炎疫情发生以来,北京市注重核酸检测能力提升。1月中旬,北京市17所疾病预防控制中心均具备核酸检测能力。2月上旬,有10所三级医院具备核酸检测能力。3月至4月,北京市核酸检测机构数量逐步增加,到4月底已有61所机构可以开展检测,日检测能力达到4.7万份。进入6月上旬,北京市核酸检测机构已达到98所,日检测能力达到10万份。
高小俊说,新发地批发市场发生疫情后,北京市迅速提升核酸检测能力,截至6月20日,核酸检测机构从98所扩至124所,日最大检测能力从10万份提升到23万份以上。124所机构中,疾病预防控制中心有20所,二、三级医院有73所,医学检验实验室有31个。如采用5:1混检,每日可检测近100万人。
针对密切接触者核酸检测结果显示阴性的公众是否需要复检的问题,李金明表示,公众初次检测结果为阴性,要视具体情况来确定是否要复检。
假如对人群的初次筛查发现,若阳性率达到20%,按漏检率20%计算,这种情况下,全部筛查人群中可能有4%的人被漏检。比例较高,可能要做二次筛查。
“但如果人群筛查后的阳性率比较低,例如武汉的数据是3/10万,这种情况下不需要再做筛查,只需要隔离高风险地区的人。”李金明强调。